迈克生物新冠病毒检测试剂盒获欧盟ce认证 -pg电子平台

       3月5日，迈克生物新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂盒（荧光pcr法）（sars-cov-2 fluorescent pcr）以及 2019新型冠状病毒igm/igg抗体检测试剂盒（胶体金法）（sars-cov-2 igm/igg antibody assay kit by colloidal gold method）获得欧盟准入资格。

 

     

           “ce”认证是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。欧盟法律对产品提出了一种强制性要求：在欧盟市场流通的产品，不论是欧盟内部企业生产还是其他国家生产，必须加贴“ce”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

        迈克生物研发的新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂盒（荧光pcr法）（sars-cov-2 fluorescent pcr）用于特异性检测咽拭子、痰液样本中的新型冠状病毒基因。针对目标基因，使用更准确的orf1ab/n/e三基因检测以应对复杂的临床环境，防止漏检。

        迈克生物研发的 2019新型冠状病毒igm/igg抗体检测试剂盒（胶体金法）（sars-cov-2 igm/igg antibody assay kit by colloidal gold method）用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中新冠病毒igm/igg抗体，igm/igg抗体联合检测可提高检出率，最快150秒出结果。

        迈克生物两类新冠病毒检测试剂盒获得ce认证，可在全球多个国家和地区进行销售，将为全球疫情防控工作提供有效检测工具。